MIT OpenCourseWare


» 進階搜尋
 課程首頁
 教學大綱
 教學時程
 相關閱讀資料
 課堂講稿
 下載課程

教學大綱


本頁翻譯進度

燈號說明

審定:章彤輝(簡介並寄信)
翻譯:吳敏如(簡介並寄信)
編輯:戴季全(簡介並寄信)

教師

Myron Spector, 與 Ioannis V. Yannas

授課時數

每週2節; 每節1.5小時

課程描述

題目
  • 醫療器材/植體 設計範例
  • 功能需求
  • 器材對身體的影響
  • 身體對器材的影響
  • 獲益/風險比
  • 解剖學、組織學、生理學、病理學相關事項
  • 美國食品藥物管理局規定

評分標準

一次測驗,一份專案設計的FDA報告,兩次專案設計口頭報告,專案設計期末報告

  • 測驗佔 30%
  • FDA報告佔10%〈報告長度需達8頁,1.5行行距,最小字體為12。其中包括本文、圖片、參考文獻〉
  • 專案設計口頭報告
  • 期末報告佔 30%〈報告長度需達20頁,11/2行行距,最小字體為12。其中包括本文、圖片、參考文獻〉

專案設計

學生以3、4人為一組,組員在口頭報告和期末報告時所得評分一致。所有學生都要參加口頭報告。
設計必須是可行的,但不必製作具體器材。Yannas 和 Spector 教授會分配固定的時間給每一組以供諮詢。



題目

章節

I. 植體設計原則〈工作範例〉

1. 植體可解決的臨床問題:問題的定義
2. 植體設計原則〈範例〉:設計規格說明
3. 使用植體輔助組織/器官再生
4. 促使皮膚再生的植體:個案研究
5. 以永久性人工彌補物取代器官
6. 人工髖關節設計:個案研究
7. 組織工程
註:Prostheses指以人工器材來彌補人體中失去的組織。


II. 設計參數和植體的設計專案

8. 設計參數
9. 植體於身體的影響:生物相容性
10. 器材的退化
11. 臨床實驗的設計及結果研究;醫療器材的聯邦規定


III. 植體的特定應用

12. 牙科植體
13. 人工關節
14. 骨骼肌肉植體
15. 整形手術植體
16. 心血管彌補物
17. 其他器官再生和取代:植入細胞的器材






Instructors

Myron Spector, and Ioannis V. Yannas

Lecture

Two sessions / week; 1.5 hours / session

Class Description

Topics
  • Paradigm for Design of Medical Devices/Implants
  • Functional Requirements
  • Effects of The Device on The Body
  • Effects of The Body on The Device
  • Benefit/Risk Ratio
  • Issues Related to Anatomy, Histology, Physiology, and Pathology
  • US Food and Drug Administration Regulations

Grading

One quiz, 1 FDA report for design project, 2 oral presentations of design projects, term paper for design project.

  • 30% Quiz
  • 10% FDA Report (Total length is 8 pages, 11/2 line spacing, minimum font: 12. This includes text, all images and all references)
  • Oral Presentation of Proposal
  • 30% Final Oral Presentation
  • 30% Term Paper (Total length is 20 pages, 11/2 line spacing, minimum font: 12. This includes text, all images and all references)

Design Projects

Students will work in groups of 3 or 4 people. All individuals in the group will receive the same grade for the Oral Presentation and Term Paper. All students will be required to participate in the Oral Presentations.
The Designs need be realistic, but the devices will not be fabricated. Professors Yannas and Spector will allocate a fixed amount of consulting time to each group.



Topics

Chapters

I. Principles of Implant Design (Working Paradigms)

1. Clinical Problems Requiring Implants for Solution: Defining the Problem
2. Principles of Implant Design (The Paradigm): Design Specifications
3. Implants to Facilitate Tissue/Organ Regeneration
4. Implant for Skin Regeneration: Case Study
5. Replacing Organs with Permanent Prostheses
6. Hip Repacement Prosthesis Design: Case Study
7. Tissue Engineering


II. Design Parameters and Implant Design Protocols

8. Design Parameters
9. Effects of the Implant on the Body: Biocompatibility
10. Degradation of Devices
11. Clinical Trial Design and Outcome Studies; Federal Regulation of Medical Devices


III. Implants for Specific Applications

12. Dental Implants
13. Joint Replacement Prostheses
14. Implants for Musculoskeletal Tissues
15. Implants for Plastic Surgery
16. Cardiovascular Prostheses
17. Other Organ Regeneration and Replacement: Cell-Seeded Devices






 
MIT Home
Massachusetts Institute of Technology Terms of Use Privacy